作为 CMIC 集团的核心企业，CMIC Co., Ltd. 作为日本首家，也是规模领先的合同研究组织（CRO）之一，长期引领并支持海外制药及生物技术企业进入日本市场。我们构建了一体化的支持体系，覆盖从研发到上市后管理（Post-marketing）的各个阶段，以扎实而可靠的执行力，切实支持客户迈出进入日本市场的第一步。在长期实践中积累的每一次项目经验，结合专业团队的个人能力，共同构成了 CMIC 独特的专业基因（DNA），也正是这些积累，塑造了今天深受全球合作伙伴信赖的 CMIC。
日本不仅是全球第四大医药市场，同时也以其稳定性和对专科药及生物医药的持续需求，成为具有长期增长潜力的重要市场。
在全民医保体系支持下，日本具备较高的药物可及性；同时，近年来监管改革持续推进，审评效率逐步提升，为创新药进入市场提供了更多机会。然而，日本在法规要求、本地数据需求及执行层面仍具有一定复杂性，这也使得具备本地经验的合作伙伴变得尤为关键。
作为日本首家合同研究组织（CRO），CMIC CRO 在过去30多年中始终处于日本医药开发的核心位置，在临床试验执行及监管事务层面发挥着关键作用。从集团层面来看，CMIC 集团更是日本医药市场的先行者，迄今已参与约 80% 的日本新药研发项目。
通过整合 CMIC CRO 在临床试验中的一线执行能力、丰富的战略咨询经验、稳固的监管沟通网络，以及覆盖全球项目与日本本土研究的 ICCC 业绩，我们能够提供从战略规划，临床开发到审评审批及上市后管理的一站式支持。作为深刻理解日本监管体系与药物开发环境的可靠合作伙伴，CMIC 致力于帮助海外企业以更高效率，更高确定性进入日本市场。
CMIC作为内资CRO，拥有最多的ICCC实绩，从监管政策应对到申报，为日本临床试验提供全流程支持，能够可靠且高效地推进相关程序。
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